ISO吞咽障碍食品国际标准进展：中国参与与国内行业影响

一、ISO吞咽障碍食品标准化工作背景

国际标准化组织（ISO）在食品标准领域的工作由ISO/TC 34（食品技术委员会）统筹。随着全球人口老龄化加剧，质地改良食品的市场规模持续扩大，国际社会对于建立统一的吞咽障碍食品国际标准的需求日益迫切。

2020年前后，ISO/TC 34在现有工作组架构内启动了针对吞咽障碍食品的标准化讨论。目前，ISO/TC 34/SC 17（食品安全管理体系分委员会）及相关工作组（WG）已将质地改良食品纳入工作计划，部分文件处于NP（新工作项目提案）或CD（委员会草案）阶段。需要注意的是，相关工作组编号和文件状态处于动态更新中，读者应以ISO官方网站（iso.org）发布的最新状态为准。

二、IDDSI与ISO的关系

IDDSI（国际吞咽障碍饮食标准化计划）并非ISO标准，而是由全球多专业学会联合开发的临床框架，具有以下特点：

开放免费：IDDSI框架全文免费开放，任何机构均可使用；
临床导向：IDDSI的质地分级和测试方法主要面向临床实践，而非食品生产的计量检测；
无法律约束力：IDDSI本身不是强制性标准，各国依托国内标准化机制将其转化为具有法律效力的标准。

ISO标准与IDDSI的关系可理解为：IDDSI提供临床分级框架，ISO负责将其转化为具有国际计量兼容性的正式标准，包括：

质构测试方法的精确规范（设备、校准、测量不确定度等）；
产品标签要求和声称规范；
与食品安全管理体系（ISO 22000）的接口。

ISO标准一旦正式发布，将为吞咽障碍食品的国际贸易、政府采购和认证提供具有法律参照意义的技术依据，补足IDDSI在计量规范性方面的不足。

三、中国参与国际标准制定情况

3.1 参与渠道

中国参与ISO/TC 34工作的国内对口机构为国家市场监督管理总局（SAMR）标准技术管理司和全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC 64）。具体参与路径包括：

中国作为ISO成员体（P成员或O成员）参加相关TC和WG会议，提交国家立场文件和技术意见；
通过向SAC/TC 64提交国内意见，由SAC统一向ISO提交国家评论；
鼓励国内高校、研究机构和行业协会专家以个人或机构专家身份参与ISO工作组技术讨论。

3.2 现状与差距

目前，中国在吞咽障碍食品ISO标准化工作中的参与深度相较于澳大利亚、英国、日本等先发国家仍有差距。主要原因包括：

国内吞咽障碍食品标准化工作起步较晚（T/SATA 094-2025发布时间较晚），与ISO工作组进度存在时差；
参与ISO工作组需要专职国际化专家资源，国内相关领域人才储备尚不充足；
英语工作语言形成一定的参与壁垒。

3.3 改进机遇

随着T/SATA 094-2025的正式发布和粤港澳大湾区标准对接工作的推进，中国已具备参与ISO标准制定的技术基础。建议以下路径加强参与：

依托SATA国际联络机制：推动SATA与IDDSI Foundation建立正式合作备忘录，通过IDDSI网络参与ISO工作组讨论；
输送专家参与ISO工作组：遴选具有国际学术影响力的SLT、营养师和食品科学家以专家身份注册参与；
提交中国技术意见：将T/SATA 094-2025的技术方案作为中国立场文件提交ISO，争取在ISO标准中体现中国饮食文化特点（如粥类、软质蒸制食品的质地参数）。

四、对国内行业的影响分析

4.1 食品企业

ISO标准正式发布后，出口吞咽障碍食品至欧盟、日本、澳大利亚等市场的企业将面临强制性的质构检测和标签要求。国内企业应提前布局：

投资符合ISO计量要求的质构分析仪器（TPA质构仪、黏度计等）；
建立与ISO/IDDSI双重对齐的质量管理体系，取得国际市场准入先发优势。

4.2 检测机构

ISO质构测试方法的规范化将为CMA认定实验室创造新的检测服务需求。建议国内食品检测机构提前研究ISO草案技术要求，开发相应的检测能力并申请CNAS（国家认可）。

4.3 临床和养老机构

国际标准的推进将推动国内临床质地处方语言的国际化，有助于大湾区跨境患者转介时的信息准确传递，也为中国医疗机构吸引国际患者（医疗旅游）提供标准化的服务语言基础。

五、动态跟踪建议

ISO标准化进程持续演变，建议相关从业者通过以下渠道获取最新动态：

ISO官网：iso.org → 搜索TC 34相关文件状态；
IDDSI官网：iddsi.org → 国际动态页面；
SAMR全国标准信息公共服务平台：std.samr.gov.cn → 关注TC 64工作动态；
中国康复辅助技术协会：cawa.org.cn → SATA国际标准参与通报。

六、参考资料

ISO. ISO/TC 34 Food products. iso.org.
IDDSI Foundation. International Dysphagia Diet Standardisation Initiative. iddsi.org. 2019.
中国康复辅助技术协会. T/SATA 094-2025《粤港澳大湾区吞咽障碍食品》. 2025.
国家标准化管理委员会. 全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC 64）. samr.gov.cn.
Cichero JAE et al. Development of international terminology and definitions for texture-modified foods and thickened fluids used in dysphagia management: the IDDSI framework. Dysphagia. 2017.
国家认证认可监督管理委员会. 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）. cnas.org.cn.